¿Qué hace un investigador de ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos son una investigación que utiliza sujetos humanos destinados a descubrir o garantizar los efectos clínicos y farmacológicos de un producto para determinar la seguridad y la eficacia. Un investigador de ensayos clínicos suele ser un médico de práctica privada que participa en estos estudios. Este trabajo puede ayudar a desarrollar medicamentos y dispositivos médicos, determinar tratamientos efectivos para diversas enfermedades y proporcionar a los pacientes tratamientos alternativos.
Un médico no necesita tener una asociación con un hospital docente o escuela de medicina para ser investigador. Tampoco necesita tener experiencia previa como investigador de ensayos clínicos para calificar. El factor más importante que el médico debe determinar al considerar si es un buen candidato para el rol es una comprensión exhaustiva del compromiso necesario para realizar un ensayo clínico.
Cuando un médico considera la posibilidad de participar en un ensayo clínico, es posible que desee considerar si el ensayo se ajustará a su población de pacientes. También debe considerar si tiene el equipo necesario para realizar el juicio. El personal adecuado para realizar todas las tareas del investigador del ensayo clínico es otro requisito.
Hay cuatro componentes principales del equipo de investigadores de ensayos clínicos: el sujeto de investigación, el investigador principal, el subinvestigador y el coordinador de investigación clínica. El sujeto de investigación es la persona que participa en el ensayo clínico. Él o ella pueden estar sanos o infectados con una enfermedad o afectados por una afección específica para los fines del ensayo.
Para actuar como el investigador principal del ensayo clínico, un médico debe tener capacitación y experiencia en el área en la que se realiza el ensayo. El investigador principal supervisa todos los aspectos del ensayo clínico. Esto incluye, pero no se limita a, la evaluación y el tratamiento de los sujetos de investigación, asegurando la notificación correcta de eventos adversos y diseñando un procedimiento para la retención adecuada de documentos.
Los subinvestigadores ayudan al investigador principal del ensayo clínico. Estas funciones suelen ser desempeñadas por enfermeras practicantes y / o asistentes de médicos. El coordinador de investigación clínica ejecuta todos los aspectos del itinerario diario del ensayo. Entre las innumerables tareas que desempeña este papel fundamental está la determinación de la evaluación y viabilidad del protocolo del estudio.
La decisión de convertirse en investigador de ensayos clínicos puede brindarle a un profesional médico la oportunidad de desempeñar un papel integral en el avance de la medicina. Esto puede proporcionar una gran satisfacción profesional. Muchos investigadores experimentan otros beneficios profesionales, como reconocimiento y desarrollo profesional.