¿Qué es el uso compasivo?
En la comunidad médica, cuando un medicamento que aún no ha sido aprobado para su uso se administra a un paciente con enfermedad terminal que no tiene otras alternativas de tratamiento, esto se conoce como uso compasivo. La idea detrás del uso compasivo es que el paciente puede morir antes de que se apruebe el medicamento, y si tiene la posibilidad de salvar la vida del paciente, supera los riesgos potenciales. Muchas naciones tienen programas de uso compasivo, que reflejan el deseo de los pacientes con enfermedades como el cáncer y el SIDA de acceder a medicamentos que puedan tratar sus afecciones.
Hay varias formas diferentes de organizar el uso compasivo. Como regla general, el uso compasivo está permitido en las últimas etapas de las pruebas de drogas, después de que se hayan usado pruebas básicas para confirmar que la droga no es mortal o completamente inútil. Sin embargo, esto no significa que el medicamento sea inofensivo, ya que puede haber efectos secundarios graves que aún no se han descubierto en el proceso de prueba, y el nivel de dosificación del medicamento tampoco se conoce, porque todavía está en la prueba. fase.
Algunas naciones tienen lo que se conoce como un Programa de Acceso Expandido (EAP) o tratamiento de Nuevos Medicamentos en Investigación (tratamiento IND). Las compañías farmacéuticas pueden inscribirse en estos programas para que los pacientes que no están permitidos en los ensayos clínicos puedan acceder a los medicamentos de la compañía. En un programa EAP o IND de tratamiento, los médicos aplican en nombre de sus pacientes, y si los pacientes cumplen con los requisitos, se les permitirá el acceso a los medicamentos. Algunas naciones requieren que las compañías farmacéuticas proporcionen tratamientos gratis o de bajo costo en los programas EAP / IND.
En otros casos, una compañía farmacéutica puede indicar que está dispuesta a dar a los pacientes acceso a sus medicamentos bajo un programa de uso compasivo, pero no tiene un Programa de acceso ampliado organizado formalmente. En estos casos, los médicos solicitan a la agencia reguladora que es responsable de aprobar el medicamento para la venta, y el caso del paciente es revisado por un funcionario que decide si concede o no una solicitud de uso compasivo. El proceso de respuesta en estos casos puede ser inferior a 24 horas en el caso de aplicaciones urgentes.
A veces, un médico recomienda una aplicación de uso compasivo a un paciente, lo que sugiere que un nuevo medicamento podría ser útil. En otros casos, los pacientes se acercan a sus médicos para hablar sobre el uso compasivo después de enterarse de una nueva liberación de medicamentos. Si el paciente y el médico están de acuerdo, el médico es responsable de presentar la solicitud y distribuir el medicamento. Si los medicamentos no se proporcionan de forma gratuita, los pacientes deben tener en cuenta que las compañías de seguros generalmente no cubren el uso compasivo.
El uso compasivo es ciertamente una opción a considerar para las personas que han agotado todas las demás opciones de tratamiento. Sin embargo, los pacientes deben ser conscientes de que puede ser muy peligroso, y las compañías farmacéuticas generalmente insisten en una exención de responsabilidad antes de proporcionar medicamentos para uso compasivo, dejando en claro que los pacientes toman el medicamento bajo su propio riesgo. El uso compasivo debe discutirse con un médico y seres queridos antes de tomar cualquier decisión.