¿Qué es la prueba de jeringa?
Las pruebas con jeringas proporcionan información sobre el rendimiento de las jeringas para determinar si coinciden con los estándares regulatorios y de control de calidad interno. Esto se puede realizar en las instalaciones de un fabricante o bajo contrato de un tercero. Los fabricantes pueden preferir usar una instalación de prueba de materiales para mayor precisión y confiabilidad. Dichas instalaciones se especializan en la evaluación de materiales antes de la venta y también tienen un factor de sesgo reducido, ya que se pagan independientemente del resultado de la prueba.
Las normas reglamentarias establecen especificaciones para las jeringas, incluidos los materiales que se pueden utilizar en su fabricación y su nivel de rendimiento básico. En las pruebas de jeringas, los técnicos pueden verificar problemas como la susceptibilidad a la corrosión, la rigidez y la rotura. Colocan las jeringas bajo presión y determinan cuándo y cómo se rompen. Antes de que una empresa pueda vender un nuevo producto de jeringa, es posible que deba proporcionar resultados de pruebas a los reguladores, y también puede usar pruebas de jeringas para el control de calidad.
Otros temas de interés pueden incluir conexiones de bloqueo Luer, usadas en algunas jeringas para crear un sello sin fugas entre una jeringa y una aguja o tubo. Estos también deben cumplir con los estándares y deben funcionar de manera confiable en las operaciones regulares. Las empresas también pueden estar interesadas en saber cuánta fuerza se necesita para expulsar los fluidos o las jeringas o introducirlas. Las pruebas de esta naturaleza pueden requerir el uso de agujas de diferentes tamaños para ver cómo afectan el rendimiento de las jeringas. Las compañías también pueden usar pruebas de jeringas para evaluar productos como jeringas precargadas, usadas para empacar vacunas y algunos medicamentos comunes.
En el curso de las pruebas de jeringas, los técnicos pueden desarrollar especificaciones técnicas para describir el rendimiento. Estos pueden determinar si una jeringa cumple con los estándares establecidos por el gobierno para estos dispositivos médicos. Si no es así, la empresa puede necesitar cambiar el diseño para abordar el problema. Las especificaciones también son importantes para los proveedores de atención, ya que pueden tener un impacto en la selección de jeringas y agujas. Por ejemplo, una enfermera que se prepara para inyectar una suspensión espesa quiere asegurarse de elegir la jeringa y la aguja correctas para reducir el dolor del paciente.
El resultado de la prueba puede estar disponible en presentaciones públicas ante agencias reguladoras si comprendía parte de una solicitud de permiso para vender una jeringa o línea de productos específicos. En otros casos, puede ser de propiedad y no estar disponible al público, aunque la compañía podría ofrecer alguna información sobre especificaciones técnicas en el empaque y en los materiales promocionales. Los proveedores de atención con preguntas y preocupaciones específicas pueden contactar a los fabricantes para obtener más información sobre sus productos.