¿Qué es la vildagliptina?
Vildagliptina es una sustancia utilizada para tratar la diabetes mellitus tipo 2, más comúnmente conocida como diabetes tipo 2. Se utiliza para pacientes que no pueden controlar su azúcar en la sangre o glucosa en la sangre, con otros medicamentos antidiabéticos. La compañía farmacéutica multinacional con sede en Suiza Novartis International AG comercializa el medicamento bajo el nombre comercial de Galvus.
La afección médica contra la que lucha vildagliptina es la forma más común de diabetes. A veces se le llama diabetes de inicio en adultos para diferenciarla de la diabetes tipo 1 o diabetes juvenil. De cualquier manera, la presencia de diabetes indica la falta de la hormona insulina, lo que conduce a un aumento del azúcar en la sangre. Vildagliptina se introduce para aumentar la cantidad de dos hormonas llamadas péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), que contribuyen al control del nivel de glucosa del cuerpo. El medicamento antidiabético hace esto al inhibir la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4), una proteína que inactiva GLP-1 y GIP.
Vildagliptina también se puede combinar con otros medicamentos antidiabéticos. Quizás la combinación más común es Eucreas, otro nombre comercial de Novaris, que es una combinación de vildagliptina y metformina. Este último es en realidad un medicamento de primera línea para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y es uno de los medicamentos antidiabéticos más utilizados en el mundo.
Otro candidato popular para la combinación, la sulfonilurea, funciona aumentando la insulina de las células beta del órgano del páncreas. Otros medicamentos antidiabéticos que se unen comúnmente con vildagliptina incluyen rosiglitazona, marca Avandia; y pioglitazona, marca Actos. Ambos pertenecen a una clase de medicamentos que poseen un anillo heterocíclico de cinco miembros llamados tiazolidinedionas.
Los efectos secundarios de vildagliptina incluyen estreñimiento, mareos, fatiga, dolores de cabeza, náuseas, hinchazón de piernas y tobillos, temblores, debilidad y aumento de peso. La mayoría de estos efectos secundarios son causados cuando el medicamento se combina con metformina, sulfonilurea o glitazona. Los médicos pueden suspender la administración de vildagliptina si el paciente tiene más de 75 años, tiene insuficiencia cardíaca leve o está tomando inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que son medicamentos utilizados para tratar la afección mencionada anteriormente, así como hipertensión.
El 26 de septiembre de 2007, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó vildagliptina. La Comisión Europea, el órgano ejecutivo de la Unión Europea (UE), aprobó el medicamento el 1 de febrero de 2008 para su lanzamiento en sus países miembros. Veinticuatro días después, el mismo organismo aprobó Eucreas.
Desde entonces, vildagliptin se lanzó en 37 países y se aprobó en 70 países. Novaris, sin embargo, no ha enviado el medicamento a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Esto detuvo la aprobación del medicamento en los EE. UU., Ya que la FDA solicitó datos clínicos adicionales a la luz de las lesiones cutáneas y los problemas renales que han aparecido en estudios con animales.